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公司動態

血管的穿刺強度和拉伸強度測定YY0500-2004

心血管疾病是危害人類健康的常見疾病之一,其發病率和死亡率在全球范圍內居高不下。血管移植和血管重建修復是心血管疾病的主要或輔助治療手段。移植血管的主要來源為生物血管或人工血管。同種異體生物血管和異種生物血管移植物易形成血栓,且來源緊缺。自體生物血管大多來源于自體靜脈血管,不僅來源有限,帶來的創傷也比較大,并且,在實際臨床中,有將近1/3的病人由于各種原因無法進行自體血管的移植。所以臨床上需要大量的人工血管作為移植替代物。

人工血管的開發和研制距今已有60多年的歷史,目前用于制造人工血管的原料有滌綸(PET)、膨體聚四氟乙烯(ePTFE)、聚氨酯(PU)和天然桑蠶絲等。其中,聚氨酯材料因其優良的生物相容性(包括血液相容性和組織相容性)、耐磨性及耐疲勞等性能受到了廣泛的關注和應用。但是,針對其物理性能的評價,目前多為單一項目的定性評估,缺少綜合多方面物理性能測試的綜合性評價。

1.材料

本試驗使用的人工血管內外兩層為醫用聚氨酯,中間加強層為滌綸編織。血管直徑為34 mm,長度為20 cm,壁厚為0.5 mm。試驗樣品數量共5支。

2.儀器

蘇州保曼TA.GEL質構儀

3. 試驗方法

目前,人工血管的物理性能測試,業內參照標準為YY0500-2004《心血管植入物人工血管》,該標準詳細規定了測試的項目和方法,本研究立足于該標準,針對聚氨酯人工血管,展開多項物理性能測試。

3.1 軸向拉伸強度

軸向拉伸強度是測定管狀血管移植物管型狀態下的軸向拉伸強度。

試驗中將樣品的兩端分別固定在TA.GEL質構儀的夾具上,夾具間距為50mm。小心確保樣本沒有被拉伸、扭曲或被夾具損壞,應盡量保持自然狀態。然后以150mm·min-1的速率勻速拉伸樣本,直至樣本斷裂,記錄斷裂時的載荷值即為其軸向拉伸強度。

3.2 周向拉伸強度

周向拉伸強度是測定管狀血管移植物管型狀態下圓周方向拉伸強度。

從樣品上截取長度為40 mm的供試樣本,記為樣本的長度(L),單位為mm。將樣本放置在TA.GEL質構儀夾具的兩個銷上,確保樣本無拉伸或扭曲,保持自然狀態。以150 mm·min-1的速率拉伸樣本,直至達到斷裂點。記錄最大負載(Tmax)。

3.3 反復穿刺強度

將制作好的血管片放于質構儀的平臺上,然后設置條件讓探頭一直往下走,直至探頭穿透血管壁。


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